Тестовые задания

Фамилия Имя Отчество

1. Что относится к важным источникам информации для мониторинга профиля безопасности и соотношения «польза – риск» ЛП?

Научная медицинская литература

Сеть Интернет

Цифровые средства информации

Все ответы правильные

2. С какой частотой ДРУ должны осуществлять мониторинг доступных источников информации (научной медицинской литературы, сети Интернета и цифровых средств информации согласно Правил?)

Не реже 1 раза в неделю

С периодичностью, установленной УО

С периодичностью, установленной ДРУ

3. В каких видах научной медицинской литературы ДРУ следует проводить мониторинг?

В периодических специальных изданиях (журналах и газетах)

В материалах конференций

В монографиях и проектах монографий

Все ответы правильные

4. Каковы цели проведения мониторинга доступных источников информации ДРУ?

Все, что указано ниже – верно

Обнаружение нежелательных реакций (ICSR) ЛС

Обнаружение новых сигналов/возникших проблем безопасности ЛС

Обнаружение литературных для включения информации в ПООб ЛП

5. Какая информация является результатом мониторинга?

Информация о случаях НР ЛС

Информация о применении ЛС в «особых ситуациях»

Информация про эффективность ЛС

Все ответы правильные

6. Какие доступные источники информации следует мониторить представительствам ДРУ?

Локальные медицинские издания

Материалы локальных конференций

Локальные веб-сайты

Все ответы правильные

7. Какие из указанных процессов составляют стратегию мониторинга?

Структурирование портфеля продукции

Подбор наиболее релевантных источников мониторинга

Разработка и ввод ключевых слов

Разработка матрицы поиска, ее размещение на внутреннем сетевом ресурсе Компании

Разработка алгоритма заполнения и использования матрицы поиска

Хранение найденной информации и фактов проведения мониторинга

Все указанные выше ответы – верные

8. Что относится к элементам матрицы поиска?

Направления поиска (безопасность, эффективность, безопасность+эффективность)

Критерии поиска (поисковые слова)

Портфели поиска (торговое название/МНН/фармгруппа/показания к применению….)

Источники информации

Все указанные выше ответы – верны

9. Что относится к системам организованного сбора данных о ЛП?

Клинические исследования

Неинтервенционные исследования

Регистры

Персонализированные программы использования незарегистрированных ЛП

Другие программы применения незарегистрированных ЛП, назначенных в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания

Опросы пациентов или медицинских работников или сбор данных об эффективности ЛП или приверженности пациентов

Все, что указано выше

10. Как называется применение ЛП в периоды беременности и кормления грудью, в педиатрии и у пожилых людей, передозировка, злоупотребление, неправильное применение, ошибки применения ЛП, воздействие ЛП, связанное с профессиональной деятельностью, отсутствие терапевтической эффективности ЛП?

Применение ЛП в особых ситуациях

Применение ЛП не по показаниям

Применение ЛП у особых категорий пациентов