Методы оценки соотношения польза/риск лекарственных средств
$
200.00
$
Перейти к регистрации
Формат: — видеозапись + тесты + письменные ответы на вопросы Продолжительность: — 6 блоков по 45 минут Стоимость: — 200 $, НДС не оплачивается — 100 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Матвеева Елена Валерьевна — Кандидат медицинских наук, доцент кафедры фармакологии Национального медицинского университета им.А.А.Богомольца, технический советник ВОЗ по фармаконадзору, практикующий специалист, Директор департамента фармаконадзора Государственного экспертного центр МЗ Украины (2005–2019).
Индустрия фармацевтики непрерывно сталкивается с необходимостью принятия решений, основанных на точной оценке пользы и рисков медикаментозной терапии. Как принять верное решение, когда данные порой противоречивы, а риски связаны со значительными последствиями? Этот вопрос важен для каждого специалиста фармаконадзора.
Преимущества тренинга
Обновленный формат: записанные видеоуроки + тестовые задания + письменные вопросы для проверки знаний.
6 блоков по 45 минут позволят удобно освоить материалы высокой сложности.
Именной сертификат по итогам обучения.
Программа
1. Введение в концепцию оценки польза/риск
Основные понятия и задачи фармаконадзора.
Зачем нужно соотношение польза/риск?
Ключевые регуляторные требования и стандарты (EMA, FDA).
Анализ последствий, неопределённостей и принятие решений.
Примеры использования метода на реальных кейсах.
3. Многокритериальный анализ решений (MCDA)
Преимущества количественного подхода.
Построение таблицы критериев и ранжирование.
Визуализация результатов с помощью специализированных инструментов.
4. Метод BRAT (Benefit-Risk Action Team)
Построение дерева решений.
Определение и включение релевантных данных.
Сравнение рисков и пользы с помощью таблиц эффектов.
5. Количественные методы оценки (TURBO и метод “трёх”)
Присвоение баллов рискам и пользе.
Расчёт терапевтического индекса.
Интерпретация графиков польза/риск.
6. Практическая работа и разбор кейсов
Анализ реальных примеров лекарственных средств.
Оценка данных клинических исследований.
_____ Выбор количества участников и кнопка регистрации — вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64